我之前在知乎发过相关医疗器械产品注册证的一篇文章,医疗器械产品注册证的话是分两个大类,然后各自下边都分三个小类;
1.进口和国产,进口产品注册证相对比国产较快(因为不需要做生产、现成的)。
2.国产的话时间比较长,因为要自己建厂房,从注册公司开始到拿到产品注册证,生产许可证,主要要看当时办理的人和国家政策和药监情况,如果你前期厂房慢建体系慢,怎么办?还要看需不需要做临床,这个大家都知道,一个临床常见的产品做下来都要一年时间。后期还要检测(免费的就要6个月左右,收费的也要3个月左右)然后申请等,一系列很多事情。
3.咱们要是自己跑自己做这些东西的话你得懂而且还很累,身心的那种累。有些人就这样就放弃了。
其实想做医疗器械其实很不错的想法!能强我中华,还能给国人提供医疗的便捷和服务。个人感觉这是很光荣的一件事情。
不过咱们办理途中得耐得住前期的磨合,其实老板们可以不用跑,实力大的可以自己组建一个这种部门,不过人员和工资也是件事情,还得培训之类的,自己不懂就更没办法培训了。
我就是个很好的人,医疗器械的经营许可证,产品注册证,生产许可证这些不懂都可以问我,做了十多年,能给你最准确最快速的帮助。