医疗器械经营企业许可证为什么要在效期届满前6个月申办

2022-03-30 社会 95阅读
答:主要是为了不耽搁企业正常经营。如果有效期届满了才开始许可证延续申请,就不可以继续经营,否则按无证经营论处。
按规定,企业有效期届满前6个月应该提出申请。
申请成功的药监局5个工作日内必须告知是否受理;受理后企业还要提供纸质的书面材料,药监局在30个工作日完成审核;
审核通过的,等待药监局派检查组实地考核,这个时间就不固定了,看申请的企业多少和药监局工作的时间合理安排检查。
检查合格的10个工作日发证。

注意,5工作日指的是一周,因为药监局一周只上5天班,周六、周日休息。
这样一算,正常换证大概需要至少2--4个月时间,所以提前6个月申请换证时间好安排。大家都方便。
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