静注人免疫球蛋白
人免疫球蛋白说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
【药品名称】
通用名：人免疫球蛋白
英文名：Human Immunoglobulin
汉语拼音：Ren Mianyiqiudanbai
【成份】
主要组成成份：人免疫球蛋白。系由健康人血浆提取。 辅料：麦芽糖。
【性状】 本品为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光。
【适应证】 主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
【规格】 10% 1.5ml（150mg/支）
【用法用量】
用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。
用量：
1.预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。
2.预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。
【不良反应】 一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。
【禁忌】
1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
1.本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。
2.开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。
3.运输及贮存过程中严禁冻结。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 应单独使用。
【药物过量】 尚不明确。
【药理作用】 注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
【药代动力学】 人免疫球蛋白的生物半衰期为16～24天。
【贮藏】 2～8℃避光保存和运输。
【包装】 包装规格 每盒装5支 包装材料 安瓿
【有效期】 36个月
【执行标准】 《中华人民共和国药典》2010年版三部
【批准文号】 国药准字S19983003
【生产企业】
