一、GLP (Good laboratory practice of drug) 药品非临床研究质量管理规范
1、制定GLP的目的：
为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本规范。
2、管辖范围：药品非临床研究质量管理规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究，药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
二、GLP (Good laboratory practice of drug) 药品非临床研究质量管理规范，具体指指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。
1999年11月1日起国家食品药品监督管理局发布施行《药品非临床研究质量管理规范》。国家食品药品监督管理局负责组织实施对非临床安全性评价研究机构的检查。
