质量管理体系认证是当前国际上通行的一种规范性的管理体系，它涵盖了质量管理的方方面面，体系中讲的质量，并不只是产品的质量，而是整个公司、整个企业运作的质量以及由此产生的经济效益和社会效益的质量。它包括了产品质量、检测质量、服务质量、设计开发质量等。ISO9001体系认证在我国近20年的发展，是非常成功的，主要表现在以下几方面：
第一、成功地普及了质量管理体系的基本原理，如PDCA模式、质量管理体系的8项基本原则、质量管理体系的12项基础原理等，极大地提高了我国各行业的管理思想，建立了满足法律法规要求和顾客要求的意识，推动和稳固了我国市场经济的发展。
第二、建立了质量管理体系的整套程序要求，使质量管理活动有序可依，提高了各行业的管理水平。
第三、培养了大批有现代管理思想的人员，提高了我国人力资源的整体素质。
第四、由于ISO9001质量管理体系的有效运用和持续改进，大大提高了我国各行各业的产品和服务的质量，为我国国力的发展做出了极大的贡献。
在快速的发展进程中，现在越来越多的企业强烈地意识到: ISO9000 质量体系认证对稳定和提高产品及服务质量、改善内部管理、增强市场竞争能力具有重要作用。尤其是在与国际接轨的今天，国际贸易中, 外商首先关心的就是中方企业是否通过ISO9000 认证。可以说获得了国际认可的ISO9000 质量体系认证证书, 就得到国际承认。企业对ISO9001认证认识与需求的快速提升，也促进了供方业务的快速进步，在认证市场管理规范等尚未成熟与完善的同时，快速的发展中也凸显出一些问题，主要表现在：
首先，认证机构多而杂，并且为了各自的经济利益而恶性竞争：
其次，降低认证费用，或变相降低认证费用，采用假合同、给回扣等方法争夺客户；
第三，降低通过认证的门槛，降低证书的有效性和权威性，讨好客户，争取合同；
第四，降低审核人天数，压低审核员的实际报酬，使审核员超负荷，终至马虎了事，笑话说审核员的收入不如勤杂工的收入，使认证机构的监督推动功能逐步消失；
第五，甚至有所谓交钱就发证书的传闻，腐蚀认证机构的信誉，降低证书的信誉。
针对ISO9001质量管理体系发展过程中出现的系列问题建议相关部门可以逐步采取有效的对策予以逐步缓解，例如可以成立由专家组组成的巡查小组，制定《巡查工作控制程序》和《巡查作业指导书》、《巡查要点记录表》，有计划地对已经获证的单位进行抽样检查，采取纠正措施，解决存在的问题等等，通过业界人士的共同努力，最终实现整个行业的良性发展。
