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咳喘宁口服液拼音名:KechuanningKoufuye英文名：书页号：x22-618标准编号：WS3—341(Z-053)—99(Z)本品为麻黄、石膏、苦杏仁、罂粟壳、甘草等药味经加工制成的口服液.[性状]本品为棕红色的液体；气微香，味微苦。．[鉴别](1)取本品5ml，加浓氨试液调pH值至9，用氯仿提取3次，每次5ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水(7∶1∶2)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以0.2％茚三酮的正丁醇—冰醋酸(20∶1)溶液，110℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品20ml，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB试验)，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(30∶2∶2∶4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品50ml，加浓氨试液调pH值至9，用氨仿振摇提取2次，每次50ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸罂粟碱对照品，加甲醇制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10～15μl,对照品溶液4μl，分别点于同一用2％氢氧化钠溶液制备的胶硅G薄层板上，以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液(20∶20∶3∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。[检查]相对密度应不低于1.01(中国药典1995年版一部附录ⅦA)。pH值应为5.0～7.0(中国药典1995年版一部附录ⅦG)。盐酸罂粟碱取本品20ml，加浓氨试液调pH值为9～10，用氯仿提取3次，每次40ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇50ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸罂粟碱对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用2％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:20:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不出现斑点；如出现斑点，其斑点应小于对照品溶液斑点。其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠJ)。【含量测定】对照品溶液的制备精密称取盐酸麻黄碱对照品，加水制成每1ml含盐酸麻黄碱0.15mg的溶液，作为对照品溶液。标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.1、0.2、0.3、0.4、0.5ml，置60ml分液漏斗中，分别精密加水2.9、2.8、2.7、2.6、2.5ml，再分别精密量取枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液5ml，0.1％溴麝香草酚蓝溶液1ml，氯仿10ml，加入分液漏斗中，轻摇1分钟，放置分层。取氯仿层，照分光光度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ)，在413nm波长处测定吸收度，以浓度为横坐标，吸收度为纵坐标，绘制标准曲线。测定法精密量取本品10ml，加氯化钠4g，加40％氢氧化钠溶液5ml，用水蒸汽蒸馏，并以10ml稀盐酸吸收馏出液,收集馏出液约150ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml置60ml分液漏斗中，按标准曲线制备项下自“再分别精密量取枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液5ml”起，同法操作，在413nm波长处测定吸收度，从标准曲线上读出麻黄碱的含量，计算，即得。本品每1ml含麻黄碱(C10H15NO)不得少于0.29mg。【功能与主治】宣通肺气，止咳平喘。用于久咳、痰喘见痰热证候者，证见咳嗽频作、咯痰色黄、喘促胸闷。【用法与用量】口服。一次10ml，一日2次或遵医嘱。【规格】每瓶10ml【使用期限】2年附：(1)枸橼酸-枸橼酸钠缓冲溶液的配制(临用前配制)1)枸橼酸溶液(0.1mol/L)称取枸橼酸21g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。2)枸橼酸钠溶液(0.01mol/L)称取枸橼酸钠29.4g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。3)取枸橼酸溶液(0.1mol/L)约6.4ml，置50ml量杯中，加适量枸橼酸钠溶液(0.1mol/L)调pH值至5.35即得。(2)0.1％溴麝香草酚蓝溶液的配制(临用前配制)称取无水碳酸钠0.1mg，置100ml量瓶中，加水溶解后，再加入溴麝香草酚蓝0.1g溶解，加水稀释至刻度，摇匀，即得。