质量体系认证是指第三方（社会上的认证机构）对供方的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明供方的质量体系符合某种质量保证标准，对供方的质量保证能力给予独立的证实。
质量体系认证在国际上亦称为企业认证，质量体系注册，质量体系评审，质量体系审核等。
在中国，质量体系认证指由国家技术监督局认可并授权的认证机构依据国家"质量管理和质量保证"系列标准，对申请认证的单位进行审核确认，并以注册及颁发认证证书的形式，证明其质量体系和质量保证能力符合要求。
《中华人民共和国产品质量法》在第二章第九条中对认证的管理、认证的方式以及认证的对象等给予原则性的规定，并明确了质量体系认证是国家产品质量监督管理的宏观调控手段之一。
质量体系认证流程如下：
1、申请：
(1)认证申请的提出申请；
(2)认证申请的审查与批准；
2、检查与评定：
(3)文件审查、
(4)现场检查前的准备、
(5)现场检查与评定、
6)提出检查报告；
3、审批与注册发证：
(7)审批、
(8)注册发证；
4、获准认证后的监督管理：
(9)供方通报、
(10)监督检查、
(11)认证暂停或撤销、
(12)认证有效期的延长。
