什么是标准物质?国家标准物质的定义

2021-07-08 健康养生 250阅读
标准物质:标准物质(standard material)是一种或多种经确定了高稳定度的物理、化学和计量学特性,并经正式批准可作为标准使用,以便用来校准测量器具、评价分析方法或给材料赋值的物质或材料。采用标准物质/标准样品进行监控是实验室检测内部质量保证的一个非常有效的手段。目前龙昌研究的有害物质化学成分分析标准物质/标准样品主要是痕量元素等方面的标准物质/标准样品。

实验室质量控制的根本目的在于保证其测试结果的准确,为此实验室依据CNAS—CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》中“5.9检测和校准结果质量的保证”要求,开展质量控制,其中使用有证标准物质和次级标准物质是实验室较为常用的内部质量控制方式。故实验室如何使用标准物质监控以及对得到的检测数据如何评价,将对质量控制的效果产生很大的影响。

标准物质或次级标准物质可以是有证标准物质也可以是实验室自行制备的标准物质。对于有证标准物质,实验室在遵照其保存条件和使用说明的前提下即可正常检测;对于自行制备的标准物质,首先应根据CNAS GL03《能力验证试样均匀性和稳定性评价指南》确定控制样品是否是均匀的,采用“t检验法”法确定控制样品是否稳定。在保证均匀性和稳定性的前提下,还需要用有证标准物质加以确认特性值或同行业权威实验室同时加以确认。
标准物质的使用及结果评价

通常在实际样品的测试过程中加入标准物质一同分析,这样标准物质的质量水平就可以用来衡量整个测试过程的质量。在此基础上引入休哈特过程控制理论,即这样的质量控制活动在一段时间内不断的循环进行后,便可得到一段时间内测试过程的整体水平数据。实验室通过不同的统计学方法对单次和阶段性的数据进行评价,从而可以考核全时间段内的质量情况。实验室控制样品(LCS)可每制备批样品或每20个样品做一次。LCS应按通常遇到的基体和含量水平准备,其测定结果可建立质量控制图进行分析评价。

无论标准物质的检测过程中何时出现不满意结果时,均应该采取相应的纠正措施,从人员、设备设施、环境、样品及方法等方面查找原因,进而采取相应的预防措施以避免日后问题再次出现。

在实验室日常使用标准物质进行内部质最控制时,应采用En值、CD值、Z值及绘制控制图等恰当的方式进行数据的评价,对测试结果的质最水平最化处理,更加客观的认识实验室的检测能力,发现和改进不合格的测试工作;同时也叮以根据数据的趋势性变化,对质量水平有所顶见,及时采取预防和纠正措施,最终达到质量保证的目的。

建议应用范围:
1.实验室内人员考核和方法验证。
2.实验室内部质量监控,制作控制图。
3.客户审核供应商,进行现场盲样考核。
4.客户组织供应商能力,进行实验室间的比对
我们东莞龙昌智能技术研究院具有研制标准物质的能力,如有对标准物质有需求或疑问,可致电:0769-86836273-643
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