办理医疗器械经营许可证需要企业有计算机管理软件，那么药监局通过计算机管理软件对企业监管哪些情况呢

药监局监管不会去查你的财务情况，医疗器械要求上计算机管理软件，主要目的是要求经营数据全程可追溯。万一某个产品批次出现质量问题，要能够追溯到从哪里卖出来的，生产厂家是哪个，运输过程、仓库存储条件等是否满足GSP要求。类似药品的监管。你只要有满足GSP要求的软件就可以通过审批了。

声明：你问我答网所有作品（图文、音视频）均由用户自行上传分享，仅供网友学习交流。若您的权利被侵害，请联系fangmu6661024@163.com

04-15 2.5万阅读

04-16 86阅读

04-16 112阅读