国家一类医疗器械和二类有什么区别

2020-07-02 财经 65阅读
第五条 国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
摘自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)
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