一、药品
对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,其中数字10代表原卫生部批准的药品;19、20代表国家药品监管部门批准的药品;11北京市,12天津市,13河北省,14山西省,15内蒙古自治区,21辽宁省,22吉林省,23黑龙江省,31上海市,32江苏省,33浙江省,34安徽省,35福建省,36江西省,37山东省,41河南省,42湖北省,43湖南省,44广东省,45广西壮族自治区,46海南省,50重庆市,51四川省,52贵州省,53云南省,54西藏自治区,61陕西省,62甘肃省,63青海省,64宁夏回族自治区,65新疆维吾尔族自治区。
第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。
二、保健食品
保健食品批准文号的格式有两种“卫食健字(四位年代号)第XXX号”和“国食健字+1位字母+4位年代号+4位顺序号”。国产保健食品“G”,进口保健食品“J”。
1、"卫食健字"到卫生部网站查询。
网址是:(可查2003年7月之前批准的保健食品)
2、"国食健字""卫食健字"中保办网站查询。网址是:
2003年7月之前批准的保健食品也能查
方法:在该页面的“国家已批准保健食品库查询”栏中输入产品名称、生产单位、批准文号或某个时间段等任何一项,点"提交"即可查询。
部分目录还应结合国家食品药品监督管理局的保健食品数据库查询。网址:
3、"卫食证字”并非保健品批准文号。这个得注意,后文将有说明。目前很多朋友把普通食品当成了药品或保健食品,并提供了产品的“批准文号”,在此说明下:普通食品要想在市场上销售,只需在当地卫生部门备案并办理该产品的卫生许可证(办理此证相对来说较简便),1/2有些企业在获得该证后,就在包装上把“卫生许可证号”写成了“批准文号”,使消费者误以为该产品是药品或保健食品,其实不然,当然通过上述方法也就不能查询到相关产品的信息。保健食品包装上必须有保健食品的批准文号、卫生许可证号、执行标准号和保健食品GMP证书号。保健食品卫生许可证由省级卫生部门审批的,自2007年开始执行新的编号格式:“(省、自治区、直辖市简称)卫食证字〔发证年份〕第XXXXXX-YYYYYY号”(XXXXXX指行政区域代码,YYYYYY指本行政区域发证顺序编号);以前旧的格式:“(省、自治区、直辖市简称)卫食证字(发证年份)第XXXX号”。卫食证字的查询就比较乱,一般得上各地方的卫生监督部门去查,全国有些地方有网上查询系统上网查询就可,有些地方没有那就得去当地查或电话查询了。执行标准即某产品的企业标准,一般是由企业提出并在当地质量监督管理局备案,格式是“Q/+XXXX”。保健食品GMP也是由省级卫生部门审批的,其格式为:“省、自治区、直辖市简称+卫GMP(发证年份)第XXXX号”。保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。据了解,原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局,所以目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”,但没有“食字号”的保健品。
三、食品
严格执行食品质量安全市场准入制度是保证上市食品安全、可靠的前提条件。目前国家已对部分日用食品实行了市场准入制度,即“QS”认证。消费者在选购食品时一定要认清这一专用标志,同时还要对食品生产许可证编号有所了解,以更好地识别欲购产品是否为正规企业生产。笔者试图通过解析编号构成,找出其中的规则与特点,供应用中参考。首先,作为《食品生产许可证》标识重要部分的食品生产许可证编号,由12位阿拉伯数字组成。其构成形式为:4位受理机关编号+4位产品类别编号+4位获证企业序号