一.国产和进口肉毒素的相同点
1、主要成分相同
肉素素不管是国产的还是进口的在药物主要成分上都是肉毒杆菌在繁殖过程中分泌的一种A型毒素。
2、作用机理相同
在面部除皱作用机理上也都是抑制乙酰胆碱从运动神经末梢的释放,使肌纤维不能收缩导致肌肉的运动抑制和松弛,从而起到美容的除皱和瘦脸等效果。
3、适应症和禁忌症相同
这两种产品在临床使用上的适用范围和不适用对象基本上也没什么差别。
肉毒素的禁忌症:过敏体质者、孕妇、哺乳期妇女、重症肌无力患者、上睑下垂者和心、肝、肺、肾等内脏疾病患最好不要选择肉毒素注射美容。而在适应症上最好的效果是针对动态性的皱纹。
4、副作用和美容效果维持的时间相同
无论是国产的肉素素还是进口的,它们都是通过抑制肌肉的运动来达到除皱或瘦脸,因此如果操作不当,出现的副作用是相差无几的,如偶尔会产生头痛、过敏、复视、表情不自然等不良反应。由于他们都是短效的美容生物制剂,除皱效果一般都在6-8个月,在这点上,进口的和国产的肉毒素没有明显的差别。
二.国产和进口肉毒素的不同点
虽然国产肉毒素和进口的相同点比较多,但它们还是有细微的差别,主要体现在药物提纯方法、药物纯度和弥散性上。进口肉毒素使用的成分是人体血蛋白,接近人体的组织成分安全性高;而国产的使用的是猪明胶,猪明胶源自猪的体内,属于异体蛋白易引起免疫反应,安全性差。
同时,进口的肉毒素采用的是真空干燥法(液体-固体),而国产的肉毒毒素采用的是冷冻干燥法(固体-固体)。进口肉毒素注射后的弥散性要小(半径)5mm;而国产的注射后弥散性要大(半径)10mm;在大多数情况下需要精确注射时,如治疗皱眉纹时,弥散性越小就越显优势(个体化治疗、不良反应发生率低)。针对这几点来看,进口肉毒素注射方法疗效和安全性综合评估都要优于国产肉毒素。
三、进口肉毒素和国产肉毒素的品牌
在国内市场,肉毒素只有两个合法的品牌,即国产的兰州衡力与进口的美国allergan公司的保妥适(botox)。BOTOX是在1989年获得FDA(美国药品监督管理局)批准上市,至今已经在80多个国家获得批准使用,占全球市场份额85.5%。虽然进口药物在提纯方法和纯度上具有优势,但是在作用时间上与国产肉毒素没有任何差异。
四.如何辨别真假肉毒素
1、看包装是否完好:这主要是看药瓶的封口是否完整,如果被打开了最好拒绝使用。
2、看药物的性状:国产的肉毒素可见在瓶子里呈白色粉末状,进口的肉毒素之间在瓶子底部有极少量的白色物(类似于喝完牛奶的杯子底部残留的干燥痕迹),如果是透明的液体的话,拒绝使用,那是已经用过的,这种生物制剂一定要现用现配。
3、看准药物包装上的内容:首先要看药物的生产日期和有效期;其次,国产的肉毒素要看是不是有“国药准字”,进口的肉毒素要看是不是有“进口药品注册证号”等,在这里主要是要区别进口药物的真假,很多假的劣质的肉毒素被充当进口的来打,只要是国家批准的进口药物,在说明上和外包装上一定有中英文对照描述的,否则就是假的。