成都医疗器械一类备案代办需要的材料
1. 第一类医疗器械备案表；
2. 安全风险分析报告；
3. 产品技术要求；
4.产品检验报告；
5.临床评价资料；
6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿；
7.生产制造信息；
8.证明性文件；
9.符合性声明。
成都医疗器械一类备案代办需要多久
一类医疗器械备案资料齐全一般半个月，资料不齐的话1-3个月之间
成都医疗器械一类备案代办需要的材料
1. 第一类医疗器械备案表；
2. 安全风险分析报告；
3. 产品技术要求；
4.产品检验报告；
5.临床评价资料；
6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿；
7.生产制造信息；
8.证明性文件；
9.符合性声明。
成都医疗器械一类备案代办需要多久
一类医疗器械备案资料齐全一般半个月，资料不齐的话1-3个月之间
