隐形眼镜被列为高风险的三类医疗器械，眼镜店申办医疗器械经营许可证，要求配有专门的验光室和佩戴室，而且进货和销售都必须要有记录。
从制度、人员、经营场所设施设备、计算机信息管理系统，各个方面都要考虑到，具体你可以下载看下“ 食品药品监管总局印发的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》食药监械监〔2015〕239号 。按照指导原则上的条款完善，然后申请现场验收， 现场验收时也就是根据条款上的内容进行的。
隐形眼镜被列为高风险的三类医疗器械，眼镜店申办医疗器械经营许可证，要求配有专门的验光室和佩戴室，而且进货和销售都必须要有记录。
从制度、人员、经营场所设施设备、计算机信息管理系统，各个方面都要考虑到，具体你可以下载看下“ 食品药品监管总局印发的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》食药监械监〔2015〕239号 。按照指导原则上的条款完善，然后申请现场验收， 现场验收时也就是根据条款上的内容进行的。
