医疗器械经营质量管理规范（GSP）第一章总则前四条是原则性意见，检查时不能审核的指标，从第二章第五条开始，才具有审核的细则。譬如：《医疗器械经营质量管理规范》第二章职责与制度，第五条 企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。《医疗器械经营质量管理规范 现场检查指导原则》分为2.5.1和2.5.2两条进行现场检查
可以认为《医疗器械经营质量管理规范 现场检查指导原则》是对《医疗器械经营质量管理规范》具体解读
