口腔科技工室设备及器具不是医疗器械，可以不注册直接销售。但技工室材料是属于器械的。有相关法规吗

技工室材料很多都属于《医疗器械分类目录》中的“6863口腔科材料”，必须要取得“医疗器械注册证”。
《医疗器械分类目录》制定的依据是《医疗器械监督管理条例》（国务院第276号令）及《医疗器械分类规则》（药监局第15号局长令）。

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