药品批发公司出库拣选和复核同一个人作业是否违反GSP规定?

2020-05-22 情感 123阅读

显然是违反的  操作人和复核人必须是两个不同的人。


根据现行《药品经营质量管理规范及实施细则》

第七节:出库与运输

3、药品出库复核时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录,应包括购货单位、品名、

剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。

• 出库复核记录应体现复核签字、质量状况;

• 出库复核记录形式多样,但填写项目要齐全、不漏项,时间要及时,应有保管员、复核员两人签字;


所以药品出库拣选和复核同一个人作业显然违反了GSP规定。

声明:你问我答网所有作品(图文、音视频)均由用户自行上传分享,仅供网友学习交流。若您的权利被侵害,请联系fangmu6661024@163.com