隐形针灸作为针灸创新工具和首创发明的新医疗器械，临床疗效显著，深受消费者欢迎，但是假冒伪劣产品也开始出现，如何防止假冒伪劣的隐形针灸产品损害消费者，国际卫生导报记者焦肇林走访了隐形针灸发明人，《隐形针灸经穴疗法》主编杨孟君教授。
记 者：杨教授，隐形针灸是您的发明，对隐形针灸您最有发言权，请您谈谈隐形针灸发明与隐形针灸概念提出的经过。
杨教授：隐形针灸产品是2005年发明的，隐形针灸概念是2005年底才正式提出来的。在2005年上半年，我们经过多年反复试验，搞出了一种用纳米材料制成的能够对人体穴位有热麻胀痛刺激的小片，经过很多人志愿试用效果很好。后来又找几家医院的医生使用临床效果特别显著。我们考虑取个什么名字报批？当时考虑到FDA审批问题，认为定位在康复领域，可能比较好批一些，就把它叫做康复芯片，结果康复芯片作为医疗器械，在2005年9月获得了注册批文。有了批文，有了产品，还是没有一个好推广的概念，说不清楚我们想卖的是什么东西。2005年11月，我认识了国家中医局科技中心的任岩东先生，他是中国针炙院士石学敏教授的博士，他试了产品后说康复芯片对人体穴位有一种激越作用，它就是一种针灸的作用。当然，这种针灸是不用扎针的，不用银针，不用烧灸，不用电，也不用磁，是无源的，又无创无痛，可反复使用几千上万次，很神奇。我们俩人瞑思苦想好一阵子，冒出一个灵感：叫隐形针灸。隐形针灸概念即由此问世。后来，我写了一篇隐形针灸康复芯片的论文，在第3届国际传统医药大会宣读，隐形针灸的概念在中医界有了影响。2006年，我和徐博士、任博士编写了一本《超治治疗——隐形针灸经穴疗法》专著，由中国科学技术出版社出版，很受欢迎 ，印刷了几次。这本专著世界针灸学会联合会主席 、中国中医科学院针灸研究所邓良月所长，中国工程院院士、中国针灸学会副会长石学敏教授作序，认同了隐形针灸的提法，隐形针灸的概念已在中国乃至世界有了一定知名度。
在此之前（自2005年上溯五千年）是从来没隐形针灸这个概念的，现在市场上搞假冒伪劣产品的说他们发明了隐形针灸，或者把隐形针灸写成隐型针灸偷换概念，都是假的。后来我从材料学的角度，把针灸分为三代：
第一代叫自然材料针灸，如砭石、骨针、竹针等；
第二代叫金属材料针灸，如铜针、铁针、金针、银针，以及现在主流使用的不锈钢针；
第三代叫隐形针灸，即没有针形状，又有针灸刺激作用的无源纳米新材料针灸。
在北京的一次会议上，北京中医药大学的施教授认为应该将隐形针灸为第三代针灸的说法改为第四代针灸，因为电针灸是第三代针灸，隐形针灸是第四代针灸。我认为很有道理，电针灸也是针灸工具的一次革命。针灸工具从自然材料到金属材料是一种工具革命，金属针灸要比石针、骨针、竹针、木针好；从金属材料针灸到电磁针灸也是一次工具革命，它将电源、磁源，包括激光能源应用到针灸上，有针加上有源比普通金针、银针、钢针好；从电磁针灸到隐形针灸又是一次工具革命，它将针灸工具改成为无针无源，依靠新材料技术，解决了针灸创痛问题又保证了针灸的疗效。所以，施教授对我提出的异议我欣然接受，隐形针灸应该定位在第四代针灸。
记 者：您获得了隐形针灸发明专利与实用新型专利，专利的保护范围怎样？如何保护隐形针灸的知识产权？
杨教授：去年，中国专利局已经对我的“隐形针灸治疗器具”专利申请授予了实用新型专利证书，最近，我的另一项隐形针灸发明专利即隐形针灸康复芯片的发明专利也获得中国专利局审查通过，授予中国发明专利。隐形针灸实用新型专利权保护隐形针灸结构，隐形针灸发明专利保护隐形针灸的组成成份与制作工艺及制成的产品。凡是未经授权用我专利中组成成份材料与工艺制作的的所有刺激经络穴位的各种康复、治疗、保健的产品，均涉及我的隐形针灸专利侵权。根据中国新专利法规定，假冒他人专利者，除依法承担民事责任外，没收全部非法所得，可合并处违法所得4倍以下的罚款；没有违法所得的，可处20万元下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。所以，搞假冒伪劣隐形针灸的，专利侵权处罚很严厉，一般立案查处了，罚款可能在100万以上，得不偿失。现在市场上有人并没有真正的专利，写一个假专利号，说他也申请了专利，想蒙哄消费者，这也是很愚蠢的，一方面原创发明已经在先，一看你申请的时间在后就是假的，一方面根据专利法，第五十九条规定，以非专利产品冒充专利产品，以非专利方法冒充专利方法的，也是违法行为，可处20万元以下的罚款。并且，中国还有一个制造假冒伪劣产品罪，可追究制假售假者刑事责任。现在知识产权保护中国政府已作为国家战略，打击假冒伪劣力度非常大，搞假冒伪劣产品害人害已，随时有可能被追究，除了不道德要遭受良心谴责外，在经济上也实在得不偿失。
记 者：杨教授，请您谈谈真假隐形针灸临床疗效有哪些差别？
杨教授：我们发明的隐形针灸康复芯片，是经过大量临床实证研究，才确认它的临床疗效确实可靠。2005年以来，我们先后在几十家医院做过临床，包括湖南、山东、广东、重庆、北京等省市的医院，其中有10家三甲医院，有5家是国家药理临床实验基地，他们按GLP的要求做临床研究，证明我们发明的隐形针灸康复芯片临床确有可靠疗效。特别是国家中医药管理局在2007年 8月10日经过专家评审，将康复芯片列入国家中医药管理局科技成果推广项目。在2008年，国家中医药管理局科技司又将康复芯片筛选进入“50项中医特色临床诊疗技术规范化的示范研究”课题。在2009年，国家中医药管理局“隐形针灸治疗骨关节炎技术的规范研究”在中国中医科学院广安门医院正式启动，现已结题，国家卫生部、国家中医药管理局将在结题后作为适宜技术在全国医院推广使用。这证明真的隐形针灸的临床效果是经过专业水准很高的临床医院乃至国家机关确认的，但是假冒伪劣的隐形针灸，从没有做过医院的临床研究，更没有通过国家课题研究，临床效果没有可考证据。有的也拼抄一些资料，多是牛头不对马嘴，经不起查证。所以，假冒隐形针灸的临床疗效根本没有保障。
记 者：请问杨教授真假隐形针灸在生产工艺与质量上有哪些不同？
杨教授：真的隐形针灸是严格按照发明工艺要求生产的，假的隐形针灸只是仿制外形及表面效果，其质量有本质的差别，主要体现在3个方面：一是材料成份的差别，真的隐形针灸芯片是由多种极性材料按严谨配方配制，才能保证制成的芯片在人体自源能量激越下产生光子流、离子流与电子流，具有人体穴位激越作用。假的隐形针灸片为节省成本，根本没按配方配齐极性材料，多数就根本没有极性材料，只是一个普通陶土瓷片，像瓷砖瓦块一样，几毛钱就可从陶瓷厂烧出来，那没用。二是材料技术的差别，真的隐形针灸芯片是要将极性材料用纳米材料技术加工，所以成本比较高。纳米级粉体材料比微米级粉体材料成本要高出10倍以上。纳米级极性材料，可以过1000目以上，微米级极性材料，只能过200目，假隐形针灸片使用的粉体材料，只是普通粉碎，80目都过不了，根本不具备隐形针灸的特异性能。三是制作工艺的差别，真隐形针灸芯片要制作成超微孔结构，烧制的温度控制在800℃左右，这样才能保证芯片的有效性能。而800℃的低温烧制和超微孔结构，技术难度大，假冒伪劣加工无法实现。一般陶瓷烧结温度在1200℃以上，否则没有强度，而超过900多度温度，极性材料就可能失效。所以，假隐形针灸片往往只是弄些普通陶片表面涂点刺激性涂料，就冒充隐形针灸，没有任何工艺与质量的保障。
记 者：您说的这些非常重要，但是太专业，请向普通消费者在购买时如何辩别真假隐形针灸？
杨教授：首先看是由什么公司生产出品。隐形针灸发明人目前只授权中国的两家公司生产出品隐形针灸系列产品。这两家公司是神农（湖南）生物技术有限公司、神农（吉林）生物工程有限公司，除这两家公司外，其他所有公司生产出品的打隐形针灸名义的形形色色产品，都是假冒伪劣产品。
第二，审查他们提供的资料的真实性。包括提供的产品说明资料的真实性、临床资料的真实性、专利资料的真实性等。辩别真实性的依据前面已经讲过。一般假冒伪劣产品资料都是瞎编的，牛头不对马嘴的多，稍加注意就有可能辩别出是假的。这些公司一般都是专业水准 非常差，我见过一家卖假隐形针灸还比较有名公司，说贴芯片不用按穴位处方贴，那还是什么隐形针灸？
第三，检查产品的质量。这点难度比较大，专业的质量检查要检测芯片极性材料的成份，检测芯片的激越性能，检测临床治疗效果，检测其使用寿命次数等。有人问我有没有仅凭手工与经验简单辩别质量的方法，如果简单辩别：一是看芯片的硬度强度，假的隐形针灸芯片一般是普通陶片，很硬，强度大，表面比较光，这是普通高温烧结成的，这种高温烧结后极性材料肯定没有效果了。二是把芯片敲碎后，看碎片中间是否为均匀的超微孔结构，假的隐形针灸片芯一般中间是板结的，没有均匀的超微孔结构。三是反复试验其使用寿命，假的隐形针灸片多在表面涂些刺激物质，让其贴在皮肤上有发热的感，一般只有表面刺激感，没有穴位深度刺激感，并且反复使用几十次后就不行了，而真的隐形针灸有穴位深度激越感，并且使用几千次上万次仍有对穴位有热麻胀痛的激越刺激。
记 者：目前市场上搞隐形针灸假冒伪劣产品的都有哪些人？将来如何整顿？
杨教授：我注意了一下目前市场上搞假冒伪劣隐形针灸产品的情况，可以分为两种：一种是成立公司销售假冒隐形针灸产品，生产是委托加工的。虽然他们也说是他们生产，但是实际上他们既不懂生产，也不能生产。这几个公司的人有的是过去曾经销过正宗隐形针灸变产品，有的是过去曾经为正宗公司做过一些配套服务的，他们了解市场，委托加工成本很低，想多赚钱就搞假冒。一种是帮助售假公司生产假冒隐形针灸片的加工厂，他们有的是搞普通小陶瓷的，有炉窑，专门为人代工烧制，有的原来搞过发热材料，也参与仿冒隐形针灸，但这些都是很小的企业，大一点的企业是不会做这种侵权的蠢事。
这些公司搞假冒隐形针灸虽然损害了消费者的，但是对隐形针灸的传播也起有一定的作用。所以，对假冒伪劣隐形针灸的市场整顿，我主张剿抚并用。一方面要运用国家对知识产权的保护，严厉惩罚假冒隐形针灸销售行为，现在有了专利，一打一个准 ，打到他们一次就别想再翻身。另一方面，我主张大家还可以联合起来，共同利用隐形针灸的机遇致富。实际上，搞假冒隐形针灸的那些公司也很不容易，他们都是一些微小公司，赚钱比较难，搞点假冒降低成本，是为了自己减少市场风险 ，其实搞假冒他们是得不偿失。有一家公司是夫妻公司，2007年生意失败后向朋友借了80万现金，做神农（吉林）公司的隐形针灸产品，一年下来收入200多万，还掉借款及成本与费用，还赚几十万，2008年因夫妻各自有事将资金用作他途。但是后来他们误信朋友进了一批假冒隐形针灸，卖给消费者后纷纷要求退货，他们找假冒厂家退货退不掉，压了几十万资金，从此一厥不振，迫不得已千方百计消化积压的假冒隐形针灸，自己的信誉越做越差。那些帮忙加工假冒隐形针灸的厂子更惨 ，加工费少得可怜，一但追究专利侵权，制假比售假更容易被抓到，不管有没有非法所得，最低处罚20万元，他们做10年假冒加工利润也赚不到20万元，更加是得不偿失。因此，如果大家与正宗厂家联合起来，隐形针灸这个市场大得很，大家即合法又有更多的钱赚，免除制假售假违法的后顾之忧，形成一种多赢的局面，这可能是假冒隐形针灸产品市场整顿治理的理想选择。
