药品批准文号里的健字号和消字号是什么意思?

2020-05-08 健康养生 364阅读

卫食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,是国家卫生部2004年及以前的批准号。

消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。

扩展资料:

一、卫食健字格式

一种是国产的保健品批号,格式是:卫食健字(年号)第××××号。

一种是进口的保健品批号,格式是:卫食健进字(年号)第××××号。

保健品外包装必须注明以下信息:产品名称,保健功能,功效成分/标志性成分含量,主要原料,适宜人群,不适宜人群,食用方法和食用量,产品规格和保质期。

二、消字号和国药准字号的本质差别

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

参考资料来源:百度百科-消字号

参考资料来源:百度百科-卫食健字

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