医疗器械批准文号里文字数字含义：
□ （食）药监械（ □ ）字 □□□□ 第 □ □□ □□□□ 号
1 2 3 4 5 6
具体含义如下：
1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）。
2为注册形式，包括“准、进、许”，
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于境外医疗器械；
“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械。
3为批准注册年份。
4为产品管理类别。
5为产品品种编码，医疗器械分类编码的后两位。
6为注册流水号。
如果发现购进、销售或使用的医疗器械的注册号编排方式与上述内容不符，则该产品可疑，可与药品监督管理部门联系。
例：国食药监械(准)字2007第3400847号
含义为：境内三类医疗器械，2007年批准注册，分类为6840临床检验分析仪器，注册流水号0847。
