深圳医疗器械网站怎么备案

2023-06-11 综合 52阅读

深圳办理第三类医疗器械许可证需要满足哪些条件?

一、办理条件:(办理)

1、到工商部门取得营业执照;

2、打算经营改简医疗器械。

二、办理资料:

1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

2、资格证明;

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

4、质量管理人的资格证明;

5、售后服务人毁旦员的资格证明。

三、办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由纤歼扰。医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。--咨询热线:

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