法律明文规定医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
医疗事故的构成一般有5项条件：
（1）造成医疗事故的主体必须是医疗机构及其医务人员
（2）医务人员主观上必须有过失（所谓过失指有责任注意，却因疏忽大意未料到其不利后果或虽然料到，却轻信能够避免不利后果的发生。过失的产生都以不利后果的确实已发生为前提）
（3）医务人员必须有违法行为（一定程度上可理解为失职行为）
（4）必须造成患者人身损害的后果发生
（5）医务人员的行为与患者人身损害后果必须有直接的因果关系（即：不良后果的产生是医务人员的不法行为直接造成的）
只要同时符合该五项条件，就可以认定为医疗事故。
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