生产一类医疗器械的冷敷贴，生产车间的大小有要求吗？

没有要求，而且生产备案很简单，按照市局的办事指南做好资料，当场给证。所需提供资料：

1. 生产备案表

2. 营业执照组织机构代码证的正副本复印件；

3. 申请备案凭证及产品技术要求复印件；

4. 法人、企业负责人身份证明文件；

5. 生产、质量和技术负责人的身份证，学历职称复印件；
   

6. 生产、质量检验岗位从业人员学历职称一览表；

7. 生产场地证明文件；

8. 主要设备和检验设备目录；

9. 质量手册和程序文件

10. 工艺流程图

11. 经办人授权

12. 申请资料真实性保证声明

    备注：所有资料必须扫描，合成一个PDF格式，交资料的时候考到U盘带过去，第一类医疗器械生产备案表还需要额外提供一份WORD版本的。