您好，这是属于伪劣产品的，医疗器械先要注册审批才能生产上市。
《医疗器械监督管理条例》第六十三条：有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
处罚种类
1.没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；
2.违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；
3.货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；
4.情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
执法程序
对违法事实清楚，证据确凿，处罚有法定依据，给与对公民处以50元以下，对法人或其他组织处以1，000元以下的罚款或者警告的行政处罚的，按简易程序当场进行行政处罚。对拟作出责令停产停业、吊销许可证、撤销药品批准证明文件或者较大数额罚款（即对非经营活动中的违法行为处以1，000元以上的罚款；对经营活动中的违法行为，有违法所得的处以30，000元以上，没有违法所得的处以10，000以上的罚款的）等行政处罚的，告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，按要求程序听证进行行政处罚。其他情形按一般程序进行行政处罚。
1、简易程序：出示执法证件；现场调查取证；说明处罚理由；听取陈述、申辩；制发《当场行政处罚决定书》；备案。
2、一般程序：立案；调查取证；案件合议；行政处罚事先告知；听证陈述、申辩；审核决定；制发《行政处罚决定书》。
3、听证程序：制发《听证告知书》；听证申请；送达《听证通知书》；组织听证；制作《听证笔录》和《听证意见书》；转入一般程序。
