1. 生产场所：申请人需要拥有符合卫生标准的药品生产场所，包括厂房、库房、实验室等。
2. 技术力量：申请人需具备一定的技术力量，包括具备一定的科研能力与开发能力，同时需要配备专业的技术人员和质量管理人员。
3. 生产设备：申请人需要拥有先进的药品生产设备，保证生产过程的安全与高效。
4. 质量控制：申请人需要建立完善的质量管理体系，并严格按照GMP（药品生产质量管理规范）要求进行质量控制，达到药品生产标准。
5. 产品注册申请：申请人需要在药品批准前提交相关产品的注册申请，包括药品的质量、安全性、功效及稳定性等信息。
6. 资金实力：申请人还需要具备一定的资金实力，以保证生产和经营的持续性和稳定性。
