FDA批准指标是指美国食品药品监督管理局(FDA)要求治疗性产品(如药物、医疗器械)能够达到的治疗效果和安全性要求。具体包含以下几个方面：
1. 目标人群：FDA批准的药物或医疗器械必须适用于特定的人群，且应该明确规定。
2. 治疗效果：FDA要求药物或医疗器械的使用具有可靠的治疗效果，即对特定疾病或症状有明显改善或控制作用。
3. 安全性：FDA通过严格的评估和测试来确保药物或医疗器械的使用是安全的，以避免不必要的风险和副作用。
4. 确定剂量：FDA定期审查药物或医疗器械是否需要适当的剂量范围，以确保最大程度的效果和安全。
5. 生产规范：FDA要求生产商在生产过程中遵循一定的生产规范，从而确保产品的质量和一致性。
6. 文字描述：FDA要求产品的标签、说明书和宣传材料必须清晰明了地描述每个产品的适应症、剂量、使用方法和安全信息等必要的信息。
总之，FDA批准指标是确保药物或医疗器械能够在目标人群中达到预期效果并且安全可靠的标准。
