在北京首次进行第二类医疗器械备案需要在官方网站上注册用户吗?

2021-12-10 财经 151阅读
答:首次经营第二类医疗器械,必须办理备案,需要在网上注册。具体如下:
从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。
可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。
进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频下载接口,申请企业可下载使用。
申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。你单位可以报送北京市药监局政务大厅。
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