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国家一类医疗器械和二类有什么区别

2020-07-02 财经 63阅读
第五条 国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
摘自《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）
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